Hengityselimistön syntiaaliviruksen pikatesti

Käyttötarkoitus

Respiratory Syncytial Virus Rapid Test on in vitro -immunomääritys hengityssynsytiaaliviruksen (RSV) antigeenien suoraan ja kvalitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen nenän/nenänielun pyyhkäisyistä tai nenän huuhteluvedistä/aspiraateista. Respiratory Syncytial Virus Rapid Test on tarkoitettu auttamaan RSV-infektion nopeassa diagnosoinnissa. Negatiiviset tulokset eivät sulje pois RSV-infektiota, ja ne tulee vahvistaa bakteeriviljelmällä tai molekyylimäärityksellä. RSV Antigen Rapid Test Device on tarkoitettu vain ammattikäyttöön.

Johdanto

RSV on negatiivinen yksijuosteinen RNA-virus Paramyxoviridae-heimosta1. Se on erittäin tarttuvan, akuutin, hengitysteiden virusinfektion aiheuttaja. Maailmanlaajuisesti RSV aiheuttaa vuosittain jopa 1,000,000 vauvan ja alle viisivuotiaan lapsen kuoleman2. Se on myös suurin virusperäinen sairaalasairauksien aiheuttaja lapsilla, jotka ovat jo olleet sairaalahoidossa muista syistä3. RSV-infektion vuoksi sairaalahoidossa olevien lasten kuolleisuuden arvioidaan olevan niinkin alhainen kuin 0,3 prosenttia 1.{{10}} prosenttia 4 ja välillä 2,5 - 4,0 prosenttia. lapsille, joilla on sydän- tai keuhkosairaus5. RSV-infektio antaa vain rajoitetun suojaavan immuniteetin. Näin ollen ihmiset voivat saada toistuvasti tartunnan ja kehittyä vakavaan sairauteen koko elämänsä ajan6.

RSV:llä on vain yksi serotyyppi, ja se on jaettu kahteen antigeeniseen alaryhmään, A ja B7. Molemmat ryhmät kiertävät yhteisössä samanaikaisesti. Alatyyppi B on luonnehdittu oireettomiksi viruskannoiksi, joita suurin osa väestöstä kokee. Vakavammat kliiniset sairaudet koskevat alatyypin A kantoja, jotka ovat yleensä vallitsevia useimmissa taudinpurkauksissa. RSV:tä voidaan epäillä tartunnan vuodenajan perusteella; esiintyvyys on yleensä sama kuin talviflunssakausi.

RSV voidaan testata laboratoriossa hengityselimistön avulla. Viruksen eristyksen herkkyys hengitysteiden eritteistä soluviljelmässä vaihtelee laboratorioittain. Erittäin herkkiä RT-PCR-määrityksiä tulee harkita testattaessa aikuisia, koska heidän hengitysnäytteistään voi olla alhainen viruskuorma. Vaikka serologiset testit ovat hyödyllisiä tutkimuksessa, niitä käytetään harvemmin diagnoosiin. Serokonversio ei tapahdu vähintään 2 viikkoon ja voi vaatia 4–6 viikkoa. Useimmat kliiniset laboratoriot käyttävät tällä hetkellä antigeenien havaitsemistestejä. Antigeenin havaitsemistestit ja viljely ovat yleensä luotettavia pienillä lapsilla, mutta vähemmän hyödyllisiä vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla.

RSV-antigeenin pikatestilaite on yksinkertainen lateraalivirtaus-immunomääritys RSV-antigeenien suoraan havaitsemiseen. Se tarjoaa oletetun diagnoosin RSV-infektiosta.

Materiaalit

● Yksittäin pakatut testilaitteet

● Poistoputki

● Vanupuikko

● Pakkausseloste

● RSV-määrityspuskuri

● Suodattimella varustettu suutin

● Putkijalusta

TESTAUSMENETTELY

Tuo laitteet, reagenssit ja näytteet ja/tai kontrollit huoneenlämpöön (15-30 astetta) ennen käyttöä.

1. Avaa jokaisen näytepuikkopussin foliopussi juuri ennen testausta ja poista testilaite ja aseta se puhtaalle, tasaiselle pinnalle. Merkitse putkeen potilaan tunniste. Parhaan tuloksen saavuttamiseksi määritys tulee suorittaa tunnin sisällä.

2. Sekoita määrityspuskuri varovasti. Lisää 10 tippaa uuttoputkeen.

Nenä-/nenänielun vanupuikkoja varten

a. Työnnä vanupuikko poistoputkeen. Sekoita hyvin ja purista vanupuikkoa useita kertoja puristamalla putken seinämiä vanupuikkoa vasten.

b. Pyöritä puikkopäätä putken sisäosaa vasten, kun poistat sen. Yritä vapauttaa mahdollisimman paljon nestettä. Hävitä käytetty vanupuikko biovaarallisten jätteiden hävityskäytäntösi mukaisesti.

Nenän huuhtelua/imua varten

a. Vorteksoita tai sekoita näytettä perusteellisesti. Älä sentrifugoi, koska solumateriaalin poistaminen voi vaikuttaa haitallisesti testin herkkyyteen.

b. Siirrä 300 uL näytettä uuttoputkeen siirtopipetillä.

3. Aseta suodatettu suutin näytteenottoputkeen. Käännä putki ylösalaisin ja lisää 2 tippaa (noin 100 uL) testinäytettä näytekyvennykseen puristamalla putkea kevyesti.

4. Lue tulokset 15 minuutin kohdalla ja jätä huomioimatta 20 minuutin kuluttua.

Suositut Tagit: hengitysteiden synsyyttiviruksen pikatesti, Kiina, toimittajat, valmistajat, tehdas, irtotavarana